Gorgas aclara que pruebas de Covid-19 con advertencia de seguridad por la FDA no tienen registro sanitario en Panamá
Las pruebas Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test y Estandar Q Covid-19 Ag Home Test, “no cuentan con registro sanitario emitido por el ICGES.
El Instituto Conmemorativo Gorgas para Estudios de la Salud (ICGES) informa que pruebas de Covid-19, con advertencia de seguridad por la Food and Drug Administration (FDA por su sigla sen inglés) y mencionadas recientemente en un medio de comunicación, no tienen registro sanitario emitido por ese instituto, por lo tanto, no se utilizan en el país.
Las pruebas Celltrion Dia Trust Covid-19 Ag Rapid Test, Acon Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test y Estandar Q Covid-19 Ag Home Test, “no cuentan con registro sanitario emitido por el ICGES.
En el comunicado que lleva la firma del Dr. Juan Miguel Pascale, director del ICGES, la entidad manifiesta que actualmente solo están aprobadas las pruebas de antígeno para la detección de SARS-CoV-2, de uso profesional idóneo, para el diagnóstico del Covid-19 y que las pruebas que se están ofreciendo en el mercado local con registro sanitario, no corresponden a pruebas auto aplicadas.
Además, el ICGES detalló que las pruebas que cuentan con registro sanitario en el país tienen uso y alcances distintos a Standard Q Covid-19 Ag Home Test y a la Estándar Q Covid-19 Ag Test.
El ICGES exhorta a la ciudadanía a mantenerse informados con respecto al alcance y aprobación de las pruebas auto aplicadas consultando a la autoridad competente.
El Instituto Conmemorativo Gorgas para Estudios de la Salud (ICGES) es la entidad encargada de emitir los registros sanitarios de las pruebas para detectar el Covid-19.
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