Retiran del mercado medicamentos que contengan ranitidina en todas sus formas farmacéuticas

Elvia Lau, directora de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa), reiteró este lunes que desde el mes de octubre del 2019, a través de la Resolución N° 876 fue retirada la ranitidina oral en tableta en todo el territorio nacional una vez manifestara en su contenido impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina la cual si es tomada en grandes cantidades puede ocasionar cáncer.

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Lau sostuvo que recientemente mediante la Resolución N° 317 del 11 de agosto de 2022, se ordenó la suspensión preventiva e inmediata del registro sanitario de todos los medicamentos que contengan el principio activo de ranitidina en todas sus formas farmacéuticas en el país.

“Se les había manifestado a los fabricantes del producto que debían mostrar a base de evidencias y análisis cuantitativo si el medicamento contenía o no la impureza en las cantidades considerables y en vista que no concretaron la demostración, se procedió al retiro en todas sus presentaciones”, aseveró.

Agregó que los fabricantes deben efectuar todos los análisis debidos y ser presentados para luego que la Dirección de Farmacia y Droga pueda autorizar su comercialización, mientras tanto la suspensión se mantiene. 

Precisó que la resolución indica además que se ordena a las agencias distribuidoras, importadora y fabricantes el retiro de todos los lotes de medicamentos en cualquiera de sus formulaciones.

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Finalmente explicó que a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa se realizaron las respectivas consultas referentes a la disponibilidad de las alternativas terapéutica de ranitidina a fin de que se cuenten con medicamentos beneficio/riesgo favorable.